精密轴承对确保医疗器械的持久使用至关沉要
精密轴承是医疗设备的关键部件之一,对确;颊甙踩凉爻烈。然而,凭据Sedgewick的2022年召回指数,医疗器械召回在从前三年中达到了创纪录的数量,安全问题是首要原因。正确选择相宜的滚珠和环资料以及正确的产品设计能够确保高精度轴承和医疗设备拥有较长的使用寿命。
精密轴承用于各类医疗设备,蕴含手术电动工具、呼吸机和心脏泵,患者的安全取决于它们。无论是哪种设备,医疗设备原始设备造作商(OEM)都有责任确保选择正确类型的轴承,并精确地适应利用。医疗产品的开发和核准往往是一个漫长而昂贵的过程,这一事实加剧了这种责任。
更沉要的是,医疗器械必须通过定期查抄和测试,能力达到永性命周期。其中蕴含ISO 14971等尺度,该尺度界说了医疗器械从设计、造作到分销和守护的整个性命周期中的最佳风险降低实际。
不锈钢与陶瓷
传统上,医疗器械中轴承的环资料由高纯度金属造成,如马氏体不锈钢。例如,医疗机械人必要高精度的部件来进行锁孔手术,离心理必须高速旋转能力分离出分歧沉量的物质。必要高精度或高速能力的利用更适合钢轴承。例如,马氏体不锈钢是表科工具的梦想选择,由于它可能接受消毒过程中使用的各类侵蚀性化学物质。
然而,在恶劣的环境中,钢轴承可能会受到侵蚀,因而耐磨陶瓷轴承最终是耽搁设备使用寿命的更好选择。在这些情况下,陶瓷轴承是首选。
更适合陶瓷资料的设备利用蕴含磁共振成像(MRI)扫描仪。医院但愿确保他们的高价值机械有效运行,而不必要高守护部件。由于MRI扫描仪使用强磁场来天生任何活体的二维或三维图像,因而尺度钢轴承由于其磁性而无法使用。相反,该利用必要非磁性或非导电部件,在这种情况下,必要高质量的陶瓷轴承。
全陶瓷轴承比钢更硬,拥有优异的耐侵蚀性和耐热性,更高的尺寸不变性和更低的密度。它们比钢铁轴承贵得多,但总的来说,陶瓷轴承值得额表投资,以援手确保尝试室设备等高价值利用的有效性和寿命。事实上,在此类设备中使用谬误的部件可能会造成传染或齐全终场运行。
至于带轴承的滚珠资料的选择,塑料滚珠轴承是MRI扫描仪床的一个很好的选择,或者,事实上,在不存在职何磁失真的医疗环境中,任何低精杜爪用都是如此。塑料滚珠轴承在装配聚合物、玻璃或陶瓷滚珠时也是齐全无磁的;芬材芄挥煞制绲乃芰显斐,例如聚醚醚酮(PEEK)或聚四氟乙烯(PTFE)。每一种都拥有杰出的耐化学机能。PEEK资料尤其拥有改进的耐侵蚀性和耐磨性、强度和韧性、X射线透照性和优异的灭菌机能。
尽可能幼的轴承
除资料表,还应试虑高精度轴承的设计。通常来说,医疗设备原始设备造作商必须开发他们的产品,以便在有限的空间内阐扬优良的职能。这种设备必要尽可能幼的轴承来装置,尤其是对于手持设备。
对于旋转手持医疗设备,如牙钻,轴承可能必要高速工作?拙段0.6毫米的轴承可提供160000转/分钟(rpm)的转速,拥有令人印象深刻的转速能力,而一些较大的轴承可通过使用由torlon或加强聚酰胺等资料造成的滚珠维吃祺来提高其额定转速。
若是旋转精度对利用很沉要——通常是医疗器械的情况——造作商必须思考选择精密品牌轴承。市场上有好多低成本的轴承,但它们的精度和不一致的质量使它们极度不适合高精杜爪用。
光滑优良
接下来,让我们看看医疗利用中的轴承光滑要求。陶瓷轴承运行时不必要光滑剂,而钢造轴承可能必要定期守护来沉新光滑零件。在这些情况下,优良的光滑对医疗利用中的轴承机能和确;颊甙踩仓凉爻烈。例如,对于依赖油脂光滑的轴承系统,建议光滑拥有生物相容性,因而即便设备接触到皮肤或组织,也不会对患者的健康造成风险。
事实上,美国国度卫生基金会(NSF)通常建议医疗器械使用H1或H2级光滑剂。H1光滑油无味、无臭,被归类为人类食用安全。它们被用于泵、传送带和搅拌器等机械,甚至在技术上不成预防线与食品接触的食品造备环境中。H2光滑剂推荐用于不直接接触食品、饮料或药品的设备。
医疗器械原始设备造作商还应试虑切合ISO 10993的生物相容性光滑剂,这是一系列评估医疗器械生物相容性以治理生物风险的尺度。
以上示例批注,医疗设备中的精密轴承对于确;颊甙猜遣怀苫蛉钡。然而,在专业轴承供给商的支持下,原始设备造作商不用感触到ISO 14971等划定的职守。相反,他们能够正确选择轴承资料和设计,以确保医疗设备维持运行并通过查抄,最沉要的是,在未来有助于保险患者的安全,而无需召回。
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